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我市2家企业通过省实验动物许可视频考核

来源: 南通市科学技术局 发布时间:2022-03-24 字体:[ ]

实验动物生产和使用许可是省科技厅的行政许可事项。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。未取得实验动物生产、使用许可证擅自从事实验动物生产、应用的,由省科学技术行政部门责令其停止违法活动,予以通报。2022年3月18日,我市组织百奥赛图江苏基因生物技术有限公司和江苏梅里亚维通生物技术有限公司参加实验动物行政许可网络视频考核。省科技厅委托专家组审核了实验动物设施平面布局图、实验动物生物安全应急预案、实验动物管理制度及操作规程目录、实验动物质量和设施环境检测报告等必备申请材料,并询问了相关专业问题,对照组织机构与从业人员、环境与设施条件、质量控制方案、管理与福利伦理等4项一级指标、18项二级指标进行了现场考核打分,2家企业均顺利通过考核。

生物医药是我市重点发展的战略性产业,实验动物平台建设是生物医药产业的重要支撑。先后招引培育了益诺思生物技术南通有限公司等一批实验动物知名企业。截至目前,南通共有实验动物许可单位14家,持有实验动物许可证29张(其中:生产许可8张、使用许可21张)。益诺思生物先后获得国际实验动物管理评估与认证协会(AAALAC)、辐射安全许可证、NMPA GLP等资质认证,2020年度获得海门市科技局关于新型冠状病毒感染的肺炎科研攻关专项的立项,2021年获评省科技公共服务平台和省研发型企业。

近年来,市科技局以4月24日世界实验动物日为契机,大力宣传《中华人民共和国生物安全法》《江苏省实验动物管理办法》等法律法规,推动实验动物持证单位编制《应急预案》并不定期开展演练。加强人员上岗资质培训记录、实验动物进出、操作规程登记及实验动物处置等台账资料查阅和生物安全现场核查等事中、事后监管,提升企业实验动物生物安全管理意识,避免实验动物生物安全事件发生,做到防患于未然、消除盲区和漏洞。